哮喘药市场研究报告
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2024-07-12
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哮喘药市场研究报告
哮喘是一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时，就会有咳嗽、气
促、喘鸣，甚至呼吸困难的现象。小编整理的研究报告，供参考！
一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair
Xolair 是20xx 年上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为 IgE。
20xx 年11 月，GSK 的哮喘新药 IL-5 单抗 Neucala（Mepolizumab，美泊利单抗）获得
FDA 批准上市；20xx 年3月，Teva 的IL-5 单抗 Cinqair（Reslizumab）获得 FDA 批准上
市。20xx 年3月，Neucala 又获得欧盟批准上市。
二、在研的哮喘适应症抗体药物
1.Xolair
Xolair 是20xx 年之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物，20xx 年销售额 20.32 亿美
元。Xolair 由基因泰克和诺华共同开发，是一种 IgE 抗体。近年来，罗氏和诺华将
Xolair 开发用于皮肤疾病，相继获得 FDA 和欧盟的批准。
2. Nucala
首个 IL-5 抗体药物，20xx 年11 月上市。具体 上文。见
3.Cinqair
第2个IL-5 抗体药物，20xx 年3月上市。具体 上文。见
4. Dupilumab
Sanofi 与Regeneron 联合开发的 Dupilumab 是一种靶向 IL-4R/IL-13 的抗体药物。虽
然20xx 年5月Sanofi 披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据，随后开启哮喘适应
症的三期临床，但 Dupilumab 应用于哮喘的效果始终存在争议，。Dupilumab 用于过敏性
皮炎的临床进展较快，预计 20xx 年Q1 披露 2个三期 床临top line 的结果。
5.Benralizumab
AstraZeneca 的Benralizumab 是一种 IL-5R 抗体药物。该药物用于哮喘和慢阻肺 COPD
的三期临床试验均在进行中，预计哮喘适应症的提交 NDA 将在 20xx 年下半年。
6. Tralikinumab
AstraZeneca 的Tralikinumab 是一种 IL-13 抗体药物。该药用于哮喘的三期临床试验
在进行当中，预计在 20xx 年提交 NDA。
7.Lebrikizumab
Roche 的Lebrikizumab 是一种 IL-13 抗体药物。20xx 年3月， 氏披露了罗2项三期临
床试验数据，结果一胜一负。在 Lavolta I 中，显示 Lebrikizumab 可以显著降低哮喘发
作率，而在 Lavolta II 中，则未能得到类似结果。期待 Roche 披露具体试验数据，及具
体的应对策略。Roche 的研发管线中，还有从 Amgen 授权的 AMG282，该药物处在一期临床
研究阶段。
8. AMG317
Amgen 的AMG317 是一种 IL-4R 抗体药物，该药已经在 phase II 失败停止开发。
9.AMG282
Amgen 的AMG282 是一种 IL-33 抗体药物，处在一期临床研究阶段。该药物已经由
Amgen 授权给 Roche.
一、呼吸系统疾病及用药概述
呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位，农村为首位。常见典型症
状：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系统疾病的共同症状，不仅给病人带来痛苦甚至
危及生命。
治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药平
喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，只能消除或缓解呼吸道症状，必要时要合用对因治疗
药。呼吸系统疾病的药物治疗牵涉面广 , 用药种类或数量亦较多 , 如抗感染药、镇咳
药、平喘药、呼吸兴奋药、抗肿瘤药、抗炎药、免疫抑制剂等。呼吸系统疾病常见的症状
是喘息、咳嗽和咳痰 , 这些症状若不加以控制, 长期不愈, 会促使病情恶化。随着呼吸
疾病病因学、自体活性物质对病因学的作用等方面研究的进展 , 平喘、镇咳、祛痰三类
药物 , 特别是前者, 也在不断地更新 , 呼吸系统疾病的治疗 , 除病因治疗外, 必须重视
对症治疗。有些呼吸系统疾病其病因比较复杂 , 没有有效的病因治疗方法 ,则对症治疗显
得特别重要, 通过控制症状防止病情发展。
呼吸系统疾病用药分为5个 ：清 解毒用 、止咳祛痰平喘用 、感冒用 、咽亚类热药 药 药
喉用药、呼吸道疾病其它用药。从 20xx 年9大城市呼吸系统类中成药医院用药各亚类所
占比例来看，清热解毒用药占 58.00%、止咳祛痰平喘用药占 20.40%、感冒用药占
11.62%、咽喉用药占 9.09%、呼吸道疾病其它用药占 0.89%。
二、呼吸系统疾病用药医院市场分析
世界呼吸系统疾病用药市场 20xx 年的增长率为 10.6%，市场价值达 20 亿美元。预计
到20xx 年，该类药物市场的容量将达450 亿美元。呼吸系统疾病用药占世界药品总销售
额的 6%。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物，市场份额在 18%左右。目
前，平喘 治着 物市 ，其中，抗炎 占药统 该类药 场 药 30%的市场份额，支气管扩张药占
33%。
在国内呼吸系统疾病医院市场，应用最多的是抗炎、镇咳、平喘、祛痰类药。在 20xx
年全国入网样本医院中，呼吸系统疾病用药销售金额在大类排序中位列第十，购药金额为
4.7 亿元，占到当年样本医院用药总额的 2.1%。在 20xx 年第一季度～20xx 年第三季度 3
年多的时间里，呼吸系统疾病用药的购药数量基本平稳，每年的需求总量没有太大变化，
而购药金额的逐渐增加，平均药价呈升高趋势。
按照世界卫生组织(WHO)药品分类，呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分
别为：镇咳药和感冒药类占 40%，平喘药占 35%，抗组胺药占 19%，均呈现上升趋势，且有
明显的季节性特点，其销售金额在秋冬季节的增势较为突出。其余 3类药品的市场份额均
在2%左右有 多新 型的鼻用 制 的医院市 份许剂 药 剂 场 额仅为 2.01%，主要原因是此品经过
OTC 渠道销售的数量较大。在 20xx 年前三季度呼吸系统疾病用药医院市场单品销售金额排
序中，氨溴索的销售金额排序第一，占 26.96%的份额，市场优势较为明显。其他几种药物
的份额均在 10%以下。市场增长最快的是强力安喘通，增长率为 37.85%。排序前10 位的
药品中有 6种平喘药，占 21.12%的市场份额。20xx 年，共有 546 家企业生产的呼吸系统疾
病用药在入网医院使用，其中，销售金额排序前10 位的企 占据 市业 总 场49.28%的份额，
可见呼吸系统疾病用药品牌较为集中。
三、呼吸系统类药物市场状况
时值季节交替之时，也是哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病开始肆虐的时候。目
前 有约3亿名哮喘病患者，8000 万名中到重度的慢性阻塞性肺病患者和成千上万名患有轻
度慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎及其他常被漏诊的慢性呼吸疾病的患者。
WHO 发出警告：如果现在不采取行动，未来 10 年内，慢性呼吸疾病的死亡人数将增加
30％。虽然趋势显示慢性呼吸系统疾病的患病率在不断提高，但目前却还没有研究出能够
治愈这些慢性呼吸系统疾病的药物，而现有药物只能起到减缓症状的作用。
呼吸系统用药市场调研报告指出，近年来，日益严重的大气污染、吸烟人群的增加、
人口老龄化等因素，使各种呼吸系统疾病的发病率、死亡率有增无减。呼吸系统用药购药
金额保持着持续的增长势头，目前全球几乎在所有的国家中，呼吸系统疾病的发生率都在
逐年增加，而认识和诊断的方法也在不断改善。因此像治疗过敏性鼻炎和气喘这样的呼吸
系统疾病的药物市场非常巨大并呈快速增长势头。不过目前对气喘或过敏性鼻炎临床医学
不能完全治愈， 有的 品 能 行急性 作的症状减 和 期的 持治 。呼吸系还 现 产仅 进 发 轻 长 维 疗 统
用药中，分为以下几个亚类：鼻用制剂(R01)、咽喉用制剂(R02)、抗哮喘药(R03)、咳嗽
和感冒用药(R05)、全身用抗组胺药(R06)和其他呼吸系统用药(R07)。呼吸系统用药中的
各亚类均有增长，除咳嗽和感冒用药(R05) 有明显的增长外，抗哮喘药(R03)和全身用抗
胺组药(R06)都有着小幅度的增长，另外鼻用制剂(R01)有着百分之百的增长。
我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94%，即全国每年有 8,000 多万人患呼吸系统疾
病。在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体炎、气管炎与慢性支气管炎这四大
常见疾病占整个呼吸系统疾病的 80%。儿童和老年人机体的免疫功能较差，这两个年龄段
是呼吸系 疾病的高 年 段。统 发 龄
20xx 至20xx 年间，呼吸系统类中成药医院用药一直呈上升趋势，20xx 年增长率为
17.35%，20xx 年增长率为 27.84%，20xx 年增长率为 16.89%。其中20xx 年的增长率最高，
主要原因是甲流疫情爆发，一度引起人们的恐慌，导致无论医院还是零售抗流感类中成药
的采购量都瞬间加大。20xx 年，呼吸系统类中成药医院用药增长率比20xx 年有所上升，
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哮喘药市场研究报告 哮喘是一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时，就会有咳嗽、气促、喘鸣，甚至呼吸困难的现象。小编整理的研究报告，供参考！ 一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair Xolair是20xx年上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为IgE。 20xx年11月，GSK的哮喘新药IL-5单抗Neucala（Mepolizumab，美泊利单抗）获得FDA批准上市；20xx年3月，Teva的IL-5单抗Cinqair（Reslizumab）获得FDA批准上市。20xx年3月，Neucala又获得欧盟批准上市。 二、在研的哮喘适应症抗体药物 1.Xola...
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