医疗质量月自查报告多篇
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2024-08-14
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医 量月自 告篇疗质 查报 1
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医
疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照
《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自
查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、
药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药
品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程
中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企
业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量
条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规
定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格
后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存
于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易
串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近
依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调
“配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循 先产先
” “ ”出 ， 近效期先出 和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工
作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应
监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入
特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期
失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记
录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制
度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规
要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较
差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责
令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院
的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保
障人民群众的用药安全。
医 量月自 告篇疗质 查报 2
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、
行了全面 ， 将具体情况 如下：设备进 检查 现 汇报
一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识
配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知
识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管
理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医
疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督
促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品
的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处
理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不
良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查
为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装
备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制
度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记
录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册
证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明
书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。
三、对医疗器械库房存储条件的自查
为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检
查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专
门人员做好医疗器械日常维护工作。
四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）
植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，
本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供
应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法
律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医
疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患
者的病例档案进行管理。
五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理
加 不合格医 器械的管理，防止不合格医 器械 入 床，我院特制定了《医 器械不强疗 疗 进 临疗
良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不
良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。
六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养
与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需
要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持
类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用
状态。
七、自查中存在的问题和需要改进的地方
经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些
问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合
理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。
八、我院今后医疗器械工作重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医
疗器械安全，今后我们打算：
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责
任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢
“ ”固树立 安全第一意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提
高服务水平。
摘要：
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