医疗机构药品自查报告【精品多篇】
VIP专免
3.0
2024-10-06
999+
40.62KB
6 页
海报
侵权投诉
医疗机构药品自查报告【精品多篇】
[导读]医疗机构药品自查报告【精品多篇】为范文海网的会
员投稿推荐，但愿对你的学习工作带来帮助。
医疗机构药品自查报告 篇一
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经
营质量管理规范的公告（20xx 年第 58 号）文件精神，组织相关人
员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体
情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的
质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组
织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗
器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责
任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关
管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务
等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的
安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案
管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按
照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗
1
器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保
证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医
院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确
保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决
权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对
质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ，及时收集
与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 。
针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投
诉和器械召回信息等事件实时监督 ，定期组织或者协助开展质量
管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对
所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统
能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记
录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索
要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关
法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直
接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件
设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存
放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强
2
储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防
止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格
按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安
全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统
有效执行。
医疗机构药品自查报告 篇二
为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为，进
一步加强药品和医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领
域商业贿赂和不正之风，根据我省《卫生计生委办公室关于印发
医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知（卫办函[号）》
文件的有关要求，我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫
生机构医用耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：
一、加强领导，增强依法采购的自觉性。
成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购
制度，坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定
的制度，采购药品及医用耗材由主任负责实施，并按规定要求进
行采购。
二、加强监管，从源头上防止不正之风。
社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组，对是医疗用药
目录及医用耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用耗材的采
购计划，监督、检查药品及医用耗材的采购和供应情况。同时，
3
标签： #自查报告
摘要：
展开>>
收起<<
医疗机构药品自查报告【精品多篇】[导读]医疗机构药品自查报告【精品多篇】为范文海网的会员投稿推荐，但愿对你的学习工作带来帮助。医疗机构药品自查报告篇一我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一...
声明：本文档由网友提供，仅限参考学习，如有不妥或产生版权问题，请联系我们及时删除。
客服请联系： fanwenhaiwang@163.com 微信：fanwenhai2012
