零售药店自查报告模板(精选21篇)

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零售药店自查报告模板(精选 21 篇)
零售药店自查报告模板 篇 1
一、企业概况
本企业成立于 20xx 年 3 月,是一家个体药品零售企业。本企
业以 GSP 为准则,编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工 4 人,其中药师 2 人、药士 1 人,药学专业
技术人员占总人数的 100%。药学技术人员配置能适应药品经营质
量管理的要求。
二、GSP 组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为;质量负责人
为;质理管理员、验收员为;审方员为、;营业员为、明确专职质量
人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计
划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知
识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版 GSP 要求配备了电脑及符合相关管理要求的
药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现
备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业
场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
1
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法
律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加
盖企业公章的药品 GSP 认证书、药品经营许可证(批发)和营业执
照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员
的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册
证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管
理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和
首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、
完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程
序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,
严格按照有关规定批检查验收并记录。要检查验收的药品是
符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装否牢固干燥;
封条无破损;外包装注明通用名称、规格、生产厂商
批准文、注册标、批、有期。对于储运
合药品包装要求。(2)内包装每件中是品合格证,容器
合理,有无破损口严合格,包装字迹应清,品
规格、批等不得缺项;瓶签粘贴牢固。(3)药品标说明书
明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文
生产生产日期、有期等。标签或说明书上还应有适
症或功主治量、禁忌、不良反应、注意事项以及
件等。(4)验收进口药品其包装的标以中文注明名称
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成份以及注册,有中文说明书,并有《进口药品注册证》、
《进口药批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位
质量管理机构印章的复印件。及药品不良反应情况,
现不良反马上上报药监部门
六、药品存、养护与陈列(零售)管理。
企业在始建时就严格按 GSP 要求,高标准地营存及
陈列环境,按市局最新标准装修了营业,做到了营业场所宽敞
明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和 GSP 的要求,对药
品进行了分类。并根据药品能和质进行了分区分类、实行
标管理,(黄色)、合药品(绿色)、不
合格药品(红色)和退(黄色),做到了药品与药品、外用
药与内服分区,做到了便作、防止差错污染事件发
置了货架,温避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密
)到了“七(防、防虫、防、防鼠、防、防、防
污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调
证合适的空湿度和温度。在工作中按照本店的药品
存、养护与陈列管理制度进行管理,药品与药品分开陈
非处方药品与方药分开陈列内服药与外用分开陈列
分开原则”分类陈列含麻黄剂类特殊专柜陈列
并标明警示专柜配备相关零工另外天上下
测量营业库房的温湿度,现不符合要求采取
进行调;每月定存及陈列药品进行养护检查,并按要求记
录等等。这些措施能药品的存质量
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标签: #自查报告

摘要:

零售药店自查报告模板(精选21篇)零售药店自查报告模板篇1一、企业概况本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为;质量负责人为;质理管理员、验收员为;审方员为、;营业员为、明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。1五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、...

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