三、取得成果
在20xx 年中,我局结合日常监督和专项检查活动,共检查涉械企业 150 多家(其中
生产企业 2家,批发企业 4家),出动 300 多 次,取 无 医 器械车 缔 证经营 疗 户2家,查获
假劣医疗器械 20 多种。达到 涉械 位 管的对单监`100 的履盖率。
20xx 年工作思路
“ ” “ ”一、充分发挥 两网 监管资源,加强对协管员、信息员的培训,使 两网积极发挥作
用,认真开展对处医疗器械的监督和举报案件查处。
二、在完成日常工作的同时,进一步加强对医疗器械生产企业的'管,保 每年二监证
次以上的监督检查。
三、 一次性使用无菌医 器械和三 医 器械 企 加大 督力度, 重点品种对 疗 类疗 经营 业 监 对
和容易出 的品种予以重点 。问题 监测
四、加强对医疗器械产品的外包装标识进行监督检查。尤其对农村市场所出现的夸大
适用范围的医疗器械进行检查。
五、加强广告监测。
六、建立健全监管档案。
2024 年医院医用耗材工作 划范文 篇计3
加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办
法》(国家食品 品 督管理 局令第药 监 总7号)》、《医 器械 督管理 法》(国家疗 经营监 办
食品药品监督管理总局令第 8号)、《医 器械生 企 分 分 督管理 定》(食疗 产 业 类 级监 规 药
械 〔监 监 20xx〕×号)、《医 器械生 日常 督 工作指南》(食 械疗 产 监 现场检查 药监办监
〔20xx〕×号)、《安徽省食品 品 督管理局关于 落 食品 品 管 局医 器械药 监 贯彻 实 药 监 总疗
生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘
〔20xx〕×号)及《关于印 〈池州市医 器械生 企 分 分 管 量信用管发 疗 产经营 业 类 级监暨质
理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕×号),制定本 划。计
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、
《医 器械 督管理 法》等法 章, 持从 管, 合运用 、 督抽疗 经营监 办规规 坚严监 综现场检查 监
验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经
营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实
和督促跟踪,加大 行 力度,提升日常 管的 性和有效性。飞 检查 监 针对
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械 GMP、GSP 实施。
二、工作重点