生物制药公司工程部年终总结（通用33篇）

生物制药公司工程部年终总结（通用33篇）生物制药公司工程部年终总结篇120xx年已经悄然而逝，如白驹过隙，空留几分怅然若失之感。“盘点”20xx年，在领导的耳提面命和悉心指导下，在同事的不辞辛苦和协同合作下，在自己不断努力和孜孜以求下，我主要的工作主要分为：在研项目的申报工作、保健食品的申报、食品的申报、专利的撰写和岗位管理等。现就本年度主要工作情况总结如下：一、在研项目的申报工作我司自主研发的项目主要有、和汀三个。算是开展的比较久的项目。现阶段主要完成了制剂研究部分，包括处方设计，处方筛选和优化，制剂研究，工艺研究等试验部分。由于条件的限制，车间的拉丝灌封机不能使用，三批小试、三批中试和三批工艺验证没有完成，三批小试、三批中试和三批工艺验证的量比较大，单纯靠手拉丝灌封，实在太慢，影响产品品质。由于没有购买渗透压仪，所以制剂研究部分的渗透压研究也没有开展。制剂部分的CTD资料基本上框架已经写好，需要填入具体的试验数据。制剂研究部分业已开展，辅料相容性试验主要考察主药和，以及主药和相容性。参考原研厂家处方，其处方中加入的辅料只有一个，而国家局发布文件，在能用替代的情况下，应该使用替1代使用。现已完成辅料相容性研究。制剂研究工作正在做。通过试验发现，尽管每瓶主药含量只有40mg，但是冻干成型性好。不加甘露醇作为骨架剂，也能够满足制剂外观的要求。由于原研厂家使用的是细长的5ml西林瓶作为包装的，我们现在正在根据现有的条件，选择3ml、5ml和10ml的西林瓶作为实验对象，选择最为合理的包材，从而保证产品制剂工作顺利进行。前期文献调研工作已经完成，不过由于分析部分的`标准的重现性差，正在积极寻找最优的分析方法，所以xx项目的制剂研究工作没有完成。二、保健食品的申报我司现阶段拟申报的保健食品为：冻干口腔崩解片、冻干口腔崩解片和冻干口腔崩解片三个品种。经过不断的试验摸索，调节比例后，现...